《mRNA药物相关法规介绍和注册申报要求》培训主讲

近年来，mRNA 治疗领域日新月异，包括mRNA疫苗和药物的研发、生产、安评、注册及临床研究都进入了一个崭新的阶段。新冠疫情的爆发，更是让mRNA疫苗凭借优异的技术优势登上了历史舞台。为探讨mRNA药物领域的开发趋势，加快产业化进程，厘清IND申报流程及重点，2023年6月10-12日中国化工企业管理协会医药化工委员会在上海举办了“2023 mRNA疫苗开发、技术转移及IND申请专题培训班”。刘建清总经理应邀在这次专题培训中主讲了 “mRNA药物相关法规介绍和注册申报要求”的主题报告，重点讲解了mRNA药物注册申报的相关法规及申报资料要求。杜毅峰博士应邀主讲了“药物研发和审评过程中和CDE的沟通交流”的报告，重点讲解了沟通交流会申请资料的准备及提交流程。报告结束后与参会代表进行了热烈的问答讨论。