项目展示

诚远嘉信以成就客户为己任,公司开展了80多项进口药品、国产药品、出口药品、中药注册、原辅包登记备案的注册服务。公司核心团队具备深厚的医药行业背景和丰富的医药项目注册申报及研发管理经验,项目涉及多个领域,包括小分子创新药、基因和细胞治疗产品、肿瘤疫苗、新冠疫苗、抗体药物等。以专业的角度,为国内外合作伙伴进行了80多项药品的立项评估、5项药品研发和生产现场尽职调查,并协助合作伙伴开展了多项项目引进及投融资合作。

  • 进口药品注册

     

     

    缺陷分析 50+

    注册策略 50+

    Pre-IND 20+

    IND 申报 20+

    NDA 申报 5+

    ANDA 申报 5+

     

  • 出口药品注册

     

     

    缺陷分析 10+

    注册策略 10+

    Pre-IND 5+

    IND 申报 5+

    NDA 申报 1+

    ANDA 申报 1+

    BLA 申报 1+

  • 国产药品注册

     

     

    缺陷分析 50+

    注册策略 50+

    Pre-IND 20+

    IND 申报 20+

    NDA 申报 2+

    ANDA 申报 5+

     

  • 中药注册

     

     

    缺陷分析 5+

    注册策略 5+

    Pre-IND 2+

    IND 申报 2+

    NDA 申报 1+

     

  • 原辅包备案

     

     

    缺陷分析 10+

    注册策略 10+

    登记备案 10+

公司业务范围

已开展业务