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注册申报
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注册范围：
创新药和仿制药的国产注册
药品进口注册和出口注册
中药注册
原料/辅料和包材备案
诚远嘉信是一家药品注册CRO公司，提供专业的药品全流程注册申报服务，涵盖了药品从开发到上市的全生命周期。核心团队具备深厚的医药行业背景，且拥有丰富的药品注册申报及研发管理经验，可以为客户提供专业的项目评估，新药研发过程项目管理和咨询，药品注册等服务。
药品全生命周期注册服务
从立项开发到上市
• IND、NDA、ANDA
• 变更的补充申请
• 上市药品再注册
药品注册服务的优势
与境外项目方无障碍沟通
• 英语
• 日语
• 法语
药品全专业领域团队配置
• 药学（CMC）
• 药理毒理
• 临床
• 药政法规
完善的项目管理流程
• 资料评估
• 注册策略
• 资料撰写
• 申报审评
主要合作客户
• 国药集团
• 上药集团
专业的服务、规范的体系
药品首次注册、再注册
变更补充申请
国际多中心临床试验注册申请
沟通交流会议申请
申报资料的缺陷分析（GA）
注册相关的申报策略及可行性分析
全套申报资料撰写及译稿审核
eCTD的制作出版
申报资料递交、审评交流、
注册检验、现场核查
